可溶性转铁蛋白受体微粒子增强透射免疫分析方法学评价

目的初步评价Orion Diagnostica公司生产的可溶性转铁蛋白受体（sTfR）试剂盒的临床应用性能。方法依据临床舜口实验室标准协会（CLSI，原NCCLS）颁布的《定量临床检验方法的初步评价；批准指南第二版（EP10-A2）》提供的方法，按特定的序列连续5d测定高、中、低浓度样本中的sTfR，对该试剂盒进行初步的评价。结果当sTfR的浓度为1．34，3．47，5．59mg／L时，sTfR测定的线性回归方程为Y=1．0064X-0．0898，相关系数r=0．9999；相对偏差分别为-0．08，-0．08,-0．05mg／L；总不精密度分别为6．13％，2．95％，1．40％。结论IDeA@sTfR IT的线性、偏差、总不精密度及抗交叉污染能力均达到EP10-A文件的标准，符合临床应用要求。