| 中医药治疗非小细胞肺癌临床随机对照试验文献评价 |
| |
| 引用本文： | 花永强,陆金根,柳涛,张博恒,季光,郑培永,王磊. 中医药治疗非小细胞肺癌临床随机对照试验文献评价[J]. 上海中医药大学学报, 2007, 21(5): 29-33 |
| |
| 作者姓名： | 花永强 陆金根 柳涛 张博恒 季光 郑培永 王磊 |
| |
| 作者单位： | 上海中医药大学附属龙华医院临床研究评价中心,上海,200032;复旦大学循证医学中心,上海,200032 |
| |
| 基金项目： | 国家重点基础研究发展计划(973计划);上海市重点学科建设项目 |
| |
| 摘 要： | 目的:评价中医药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)临床随机对照试验(RCTs)文献的质量。方法:根据Cochrane中心指南,机检和手检相结合检索1997年1月至2006年12月国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗NSCLC的RCTs文献,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准(CONSORT声明),收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献124篇。其中37篇报告了纳入标准,占29.84%;13篇有排除标准,占10.48%;37篇有明确的中医证候分类,占29.84%;无1篇文献交代样本含量估算情况;24篇报告了随机分配方法,占19.35%;8篇有随机隐藏的简单描述,占6.45%;85篇有基线资料的描述,占68.55%;3篇运用了盲法,占2.42%;77篇有统计学方法描述,占62.10%;6篇文献涉及到知情同意,占4.84%;88篇记录了不良反应,占70.97%;38篇对治疗后病例进行随访,占30.65%。结论:中医药治疗NSCLC的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。
|
| 关 键 词： | 非小细胞肺癌 中医药疗法 随机对照试验 文献质量评价 CONSORT声明 |
| 文章编号： | 1008-861X（2007）05-0029-05 |
| 修稿时间： | 2007-06-21 |
Quality Assessment for Randomized Controlled Trials of TCM Therapy for Non-small Cell Lung Cancer |
| |
| HUA Yong-qiang,LU Jin-gen,LIU Tao,ZHANG Bo-heng,JI Guang,ZHENG Pei-yong,WANG Lei. Quality Assessment for Randomized Controlled Trials of TCM Therapy for Non-small Cell Lung Cancer[J]. Acta Universitatis Traditionis Medicalis Sinensis Pharmacologiaeque Shanghai, 2007, 21(5): 29-33 |
| |
| Authors: | HUA Yong-qiang LU Jin-gen LIU Tao ZHANG Bo-heng JI Guang ZHENG Pei-yong WANG Lei |
| |
| Affiliation: | 1. Clinical Research Assessment Center, Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of TCM ; 2. Evidenced-Based Medicine Center, Fudan University |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | Non-small cell lung cancer Chinese medicine randomized controlled trial quality assessment consolidated standards of reporting trials statement |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
