新形势下医疗机构制剂的发展前景 |
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作者姓名: | 胡光 许鸣镝 胡琴 |
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作者单位: | 1. 北京市昌平区医院,102200 2. 中国药品生物制品检定所,100050 3. 北京市药品检验所,100035 |
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摘 要: | 医疗机构自配制剂,是指那些在市场上没有供应的,而医院临床又非常需要,同时又经过当地药品管理部门批准,仅供本单位使用的药品.2005年8月1日起,国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)正式实施.《办法》对医院制剂的要求与过去不同,对医院制剂的发展将产生重大影响,鉴于此,本文对医疗机构制剂的过去、现状和《办法》实施后的发展前景进行几个方面的探讨.
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关 键 词: | 医疗机构制剂 国家食品药品监督管理局 药品管理部门 医院制剂 自配制剂 注册管理 |
修稿时间: | 2005-11-17 |
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