| 加拿大“辅助生殖组织”管理标准介绍(一) |
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| 引用本文： | 章娜,徐丽明,林戈,黄国宁,杨昭鹏,朱伟杰. 加拿大“辅助生殖组织”管理标准介绍(一)[J]. 生殖与避孕, 2016, 0(10): 868-873. DOI: 10.7669/j.issn.0253-357X.2016.10.0868 |
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| 作者姓名： | 章娜 徐丽明 林戈 黄国宁 杨昭鹏 朱伟杰 |
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| 作者单位： | 1. 中国食品药品检定研究院,北京,100050;2. 中信湘雅生殖与遗传专科医院,长沙,410000;3. 重庆市妇幼保健院,重庆,400013;4. 暨南大学,广州,510632 |
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| 摘 要： | 中国辅助生殖技术(ART)在近30年里发展迅速,已接近国际先进水平。但是,我国ART标准化的工作尚处于初级阶段。加拿大标准协会(CSA)自2000年开始进行"辅助生殖组织"国家标准的制订。本文分3个单元介绍加拿大"辅助生殖组织"(CAN/CSA-Z900.2.1-12)国家标准的主要内容。该标准涵盖了辅助生殖组织管理的各个方面,包括公司与工作人员的要求,设备的要求,标准的操作程序、规范及质量控制,记录和随访的要求,感染的预防及控制,捐赠者和接受者的规范,不良事件的监控等。该标准的有关内容值得研究和借鉴,可为我国ART和相关医疗器械产品的科学监管,以及辅助生殖中心的规范管理提供参考,从而促进该领域的健康有序发展。
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| 关 键 词： | 辅助生殖技术(ART) 辅助生殖组织 标准 加拿大标准协会(CSA) |
Introduction on Canadian Standard for tissues for assisted reproduction (Part 1) |
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| Keywords: | assisted reproductive technology (ART) tissues for assisted reproduction standard Canadian Standards Association (CSA) |
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