药品抽验机制存在的问题与建议 |
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引用本文: | 岳小林,方颖.药品抽验机制存在的问题与建议[J].首都医药,2010,17(16):15-15. |
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作者姓名: | 岳小林 方颖 |
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作者单位: | 1. 北京市卫生局 2. 北京市药品检验所 |
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摘 要: | 2008~2009年国家药品评价性抽验的机制改革,打破以往几十年仅依照质量标准检验抽验模式,运用评价来发现影响药品质量的各种因素,如原敷料、生产工艺、质量标准、仓储等,成效显著。但与此同时,药品评价性抽验与其他工作衔接、评价数据的应用及复核等问题制约了抽验工作,使得评价性抽验的成果没有得到真正的应用。笔者就目前抽验机制中存在的问题进行了探讨。
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关 键 词: | 药品抽验 药品评价 质量标准 2009年 机制改革 抽验模式 药品质量 生产工艺 |
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