“乳腺贴”贴敷治疗乳腺增生病的临床疗效与安全性观察

目的：评价＂乳腺贴＂贴敷治疗乳腺增生病的临床疗效与安全性。方法：采用双盲、平行随机、安慰剂对照的临床研究,180例有规则月经的乳腺增生病患者分为两组,＂乳腺贴＂贴敷治疗组（简称治疗组）90例,采用＂乳腺贴＂贴敷于乳房增生病变部位及穴位治疗;采用＂乳腺贴安慰剂＂贴敷于乳房增生病变部位及穴位（简称对照组）90例,两组治疗时间均为3月,观察对比两组乳房疼痛、乳房增生肿块、乳腺影像报告与数据系统（Breast imaging reporting and data system,BI-RADS）分级变化、临床疗效与不良反应。结果：与对照组比较,治疗组治疗后在患者乳房疼痛缓解、增生肿块缩小及分布减少（彩超检测下）方面均有较好效果,差异有统计学意义（均为P〈0.05）。治疗后3月,治疗组患者BI-RADS分级均有明显降低,与对照组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;在患者BI-RADS分级III级转I级、III级转II级、II级转I级例数方面与对照组比较,差异有统计学意义（均为P〈0.05）。两组临床疗效比较,治疗组有效率96.67%,对照组有效率17.78%;差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗期间均未发生严重的全身不良反应;治疗组发生局部发痒3例,皮肤发红6例;对照组发生局部发痒3例,皮肤发红5例;两组均未发生：恶心、呕吐、纳差、腹部不适、腹泻、便秘等消化道不良反应。结论：＂乳腺贴＂贴敷疗法能够消除或减轻乳房疼痛、减小乳腺增生肿块及分布范围、降低BI-RADY分级,临床疗效显著,不良反应少,使用方便。