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曲咪新乳膏质量分析
摘 要:
目的 通过对20家生产企业355批曲咪新乳膏全国抽验结果分析,评价曲咪新乳膏产品的质量状况和现行质量标准的可行性。方法 通过法定标准检验,结合检验结果、实验过程及现象,在药品安全性、稳定性及有效性等方面开展探索性研究,综合评价其质量状况。结果 法定标准检验355批次样品,352批次符合规定,合格率为99.2%。探索性研究显示,由于处方或工艺控制的不合理,导致某些企业样品出现硫酸新霉素降解,曲安奈德杂质含量增加等问题。探索性研究还发现部分企业样品中检出处方中未标注的辅料。结论
关 键 词:
曲咪新乳膏
国家评价抽验
质量分析
Quality analysis of triamcinolone acetonide acetate and miconazole nitrate#br#neomycin sulfate cream
Abstract:
Keywords:
Triamcinolone acetonide acetate and miconazole nitrate neomycin sulfate cream
National
evaluation sampling
Quality analysis
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