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| 衍生化HPLC-DAD法测定L-乙酰氧基丙酰氯中碘帕醇杂质B和C的前体 | |
| 作者姓名： | 李华军 |
| 作者单位： | 浙江司太立制药股份有限公司 |
| 摘 要： | 建立了衍生化-高效液相色谱法(HPLC)测定L-乙酰氧基丙酰氯(APC)中碘帕醇杂质B和C前体的分析方法。该方法专属性、精密度、重复性、稳定性等均满足要求。将该方法用于不同批次APC原料的检测,并与相应批次的碘帕醇产品中杂质B和C的检测结果对比,两者结果基本一致。本方法适用于APC中碘帕醇杂质B和C前体的检测,并对碘帕醇产品中杂质B和C的含量控制提供一定的参考。 |
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