| 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）的Ⅰ期临床耐受性研究 |
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| 引用本文： | 毕琳琳,文爱东,罗晓星,贾艳艳,周敏,吴寅. 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）的Ⅰ期临床耐受性研究[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(7): 561-564 |
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| 作者姓名： | 毕琳琳 文爱东 罗晓星 贾艳艳 周敏 吴寅 |
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| 作者单位： | 1. 四军医大学,西京医院药剂科,西安,7100322
2. 第四军医大学,药理教研室,西安,710032 |
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| 摘 要： | 目的：评价中国健康志愿者皮下注射重组人甲状旁腺素（1—34）的安全性和耐受性。方法：将40例18～40岁的健康受试者随机分为10，20和40μg3个剂量组，腹部皮下注射，观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良反应事件。结果：各组受试者体检及实验室检查各项指标均在正常范围，具较好的可比性。给药后生命体征和实验室检查均未见有临床意义的改变，试验中未见严重不良反应发生。结论：健康受试者皮下注射甲状旁腺素（1-34）40μg以内安全性和耐受性较好。
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| 关 键 词： | 重组人甲状旁腺素(1-34) 皮下注射 Ⅰ期临床试验 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）07-0561-04 |
| 收稿时间： | 2006-10-23 |
| 修稿时间： | 2006-10-23 |
Phase Ⅰ clinical trial of recombinant human parathyroid hormone ( 1-34 ) for injection |
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| BI Lin-lin,WEN Ai-dong,LUO Xiao-xing,JIA Yan-yan,ZHOU Min,WU Yin. Phase Ⅰ clinical trial of recombinant human parathyroid hormone ( 1-34 ) for injection[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(7): 561-564 |
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| Authors: | BI Lin-lin WEN Ai-dong LUO Xiao-xing JIA Yan-yan ZHOU Min WU Yin |
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