摘 要: | 目的 建立红景天标准汤剂及配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)特征图谱。方法 采用HPLC法,色谱柱为Inert Sustain C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.04%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为278 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以红景天苷为对照,测定15批红景天标准汤剂及小试工艺、中试工艺制成配方颗粒的HPLC图谱,确定共有峰。比较标准汤剂与配方颗粒样品HPLC图谱中共有峰的异同。结果 标准汤剂与配方颗粒样品HPLC特征图谱有5个共有峰,相对保留时间均在规定值的±5%以内。结论 建立的HPLC特征图谱能更好地控制红景天标准汤剂及配方颗粒的质量。
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