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聚山梨酯指纹图谱建立及成分鉴定
引用本文:王珏,许凯,杨洋,杨锐,孙会敏,肖新月.聚山梨酯指纹图谱建立及成分鉴定[J].中国药业,2023(6):55-60.
作者姓名:王珏  许凯  杨洋  杨锐  孙会敏  肖新月
作者单位:中国食品药品检定研究院·国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室
摘    要:目的 建立聚山梨酯的超高效合相色谱(UPCC)指纹图谱并指认其成分。方法 采用超高效合相色谱质谱联用(UPCC-MS)法。MS条件,离子化模式为ESI+;雾化气温度为500℃、流速为800 L/h,源温度为120℃,毛细管电压为2.5 kV,锥孔电压为40 V,采集模式为MSE,扫描范围m/z 50~3 000;UPCC条件,色谱柱为ACQUITY UPC2Torus Diol柱(100 mm×3.0 mm,1.7μm),流动相为CO2-甲醇/乙腈(30∶70,V/V),离子化溶剂为甲醇+5 mmol/L甲酸铵(流速为0.2 mL/min),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为50℃,背压为2 500 psi,进样量为1μL。测定12批不同来源的聚山梨酯80样品及其美国药典(USP)标准品的UPCC图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)进行相似度评价,确定共有峰,计算相似度,并指认成分。结果 样品的UPCC图谱有22个共有峰,均指认出具体成分,相似度为0.884~0.966;经验证,样品UPCC图谱与对照指纹图谱一致性较好。结论 建立的UPCC-M...

关 键 词:超高效合相色谱质谱联用法  指纹图谱  聚山梨酯  成分鉴定
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