| 复方丹参双相胶囊体内外评价研究 |
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| 引用本文： | 夏明艳,吴秋焱,王灿坚,阳涛,李东勲,魏鑫华,王堂勋,张观生,张文锍,张国松. 复方丹参双相胶囊体内外评价研究[J]. 中草药, 2023, 54(4): 1064-1075 |
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| 作者姓名： | 夏明艳 吴秋焱 王灿坚 阳涛 李东勲 魏鑫华 王堂勋 张观生 张文锍 张国松 |
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| 作者单位： | 江西中医药大学, 江西 南昌 330006;中药固体制剂制造技术国家工程研究中心, 江西 南昌 330006;江西中医药大学, 江西 南昌 330006;康龙化成(北京)新药技术股份有限公司, 北京 101100 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金资助项目（81660667）；国家自然科学基金资助项目（81960720）；江西省主要学科学术和技术带头人资助项目（20182BCB22023）；江西中医药大学创新药物研究与开发创新团队资助；南昌市高层次科技创新人才“双百计划”项目资助；江西中医药大学博士科研启动基金项目资助（2021BSZR014） |
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| 摘 要： | 目的 对比研究复方丹参双相胶囊(Fufang Danshen Biphasic Capsules,FDBC)与复方丹参胶囊(Fufang Danshen Capsules,FDC)，证实复方丹参双相胶囊可降低冰片挥发损失且不会影响其他有效成分的体内外释药行为。方法 采用GC法测定FDBC与FDC处于高温、高湿、光照及加速实验条件后冰片的含量；以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯水为溶出介质，采用小杯法测定FDBC和FDC中丹参酮ⅡA、丹酚酸B、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1在不同时间点的累积溶出率，绘制溶出曲线；采用盐酸异丙肾上腺素(isoprenalinehydrochloride,ISO)制备大鼠急性心肌缺血模型，预防给药7 d后监测大鼠心电图ST段变化，HE染色观察心肌组织病理损伤，并利用试剂盒测定大鼠血清中肌酸激酶(creatine kinase,CK)、乳酸脱氢酶(lactic dehydrogenase,LDH)、心肌肌钙蛋白-T(c...
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| 关 键 词： | 复方丹参双相胶囊 复方丹参胶囊 稳定性 体外溶出 冰片 丹参酮ⅡA 丹酚酸B 三七皂苷R1 人参皂苷Rg1 人参皂苷Rb1 心肌缺血 心肌酶 |
| 收稿时间： | 2022-08-12 |
In vitro and in vivo evaluation of Fufang Danshen Biphasic Capsules |
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| XIA Ming-yan,WU Qiu-yang,WANG Can-jian,YANG Tao,LI Dong-xun,WEI Xin-hu,WANG Tang-xun,ZHANG Guan-sheng,ZHANG Wen-liu,ZHANG Guo-song. In vitro and in vivo evaluation of Fufang Danshen Biphasic Capsules[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2023, 54(4): 1064-1075 |
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| Authors: | XIA Ming-yan WU Qiu-yang WANG Can-jian YANG Tao LI Dong-xun WEI Xin-hu WANG Tang-xun ZHANG Guan-sheng ZHANG Wen-liu ZHANG Guo-song |
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| Affiliation: | Jiangxi University of Chinese Medicine, Nanchang 330006, China;National Engineering Research Center of Chinese Medicine Solid Preparation Manufacturing Technology, Nanchang 330006, China;Jiangxi University of Chinese Medicine, Nanchang 330006, China;Pharmaron Beijing Co., Ltd., Beijing 101100, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Fufang Danshen Biphasic Capsules Fufang Danshen Capsules stability in vitro dissolution borneol tanshinone IIA salvianolic acid B notoginsenoside R1 ginsenoside Rg1 ginsenoside Rb1 myocardial ischemia myocardial enzymes |
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