| 不同辅料对硝苯地平缓释片光稳定性影响研究 |
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| 引用本文： | 谢升谷,张丽娟,陈悦,洪利娅.不同辅料对硝苯地平缓释片光稳定性影响研究[J].中国现代应用药学,2017,34(11):1557-1559. |
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| 作者姓名： | 谢升谷 张丽娟 陈悦 洪利娅 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310052,嘉兴市食品药品检验检测院, 浙江 嘉兴 314001,浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310052,浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310052 |
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| 基金项目： | 绿色制药协同创新课题；药品医疗器械审评审批制度改革专项课题（ZG2016-4-06） |
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| 摘 要： | 目的 考察硝苯地平缓释片中原料药与辅料的相容性，为更好地设计处方，控制和提高质量提供依据和信息。方法 采用中国药典2015年版二部硝苯地平原料药项下有关物质检查方法，考察有关物质变化，作为不同辅料对硝苯地平缓释片光稳定性的影响指标。结果 在光照条件下，硝苯地平易产生光降解杂质2，且微晶纤维素和硬脂酸镁会加速杂质2的产生。结论 在满足相关制剂要求的条件下，建议尽量少加或不加微晶纤维素和硬脂酸镁。
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| 关 键 词： | 硝苯地平缓释片 杂质 辅料 微晶纤维素 硬脂酸镁 |
| 收稿时间： | 2017/4/10 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2017/10/26 0:00:00 |
Effects of Different Excipients on the Photostability of Nifedipine Sustained-Release Tablets |
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| XIE Shenggu,ZHANG Lijuan,CHEN Yue and HONG Liya.Effects of Different Excipients on the Photostability of Nifedipine Sustained-Release Tablets[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2017,34(11):1557-1559. |
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| Authors: | XIE Shenggu ZHANG Lijuan CHEN Yue and HONG Liya |
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| Affiliation: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China,Jiaxing Institute for Food and Drug Inspection and Testing, Jiaxing 314001, China,Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China and Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nifedipine sustained-release tablets impurity excipients microcrystalline cellulose magnesium stearate |
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