HPLC法测定维生素BT的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定维生素BT的有关物质，并利用LC—MS对其中的有关物质进行分析。方法：色谱柱：ZORBAX NH2柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相：磷酸盐缓冲液（6．81g·L^-1磷酸二氢钾溶液，0．2mol·L^-1氢氧化钠溶液调pH至4．7）-乙腈（35：65），流速：1mL·min^-1，检测波长：205nm。结果：样品中维生素BT峰与杂质分离良好；最低检测限为0．125μg。初步鉴定了维生素BT杂质A的结构，并采用维生素BT与其杂质A的分离度作为色谱系统的保证。结论：所建立的方法简便、快速，可准确地分离测定维生素BT原料药中的有关物质。