| 盲法质量评价方法在中医临床试验中的应用 |
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| 引用本文： | 施泽阳,孙源,马文欣,王禹毅,卜志军,王雪惠,郑酉友,刘建平,刘兆兰. 盲法质量评价方法在中医临床试验中的应用[J]. 中国实验方剂学杂志, 2024, 30(3): 75-80 |
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| 作者姓名： | 施泽阳 孙源 马文欣 王禹毅 卜志军 王雪惠 郑酉友 刘建平 刘兆兰 |
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| 作者单位： | 1.北京中医药大学 循证医学中心，北京 100029;2.烟台市疾病预防控制中心，山东 烟台 264003;3.重庆市中医院，重庆 400017;4.中国中医科学院 中医药信息研究所，北京 100700 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金项目（82374298）；北京中医药大学学科后备带头人支持计划项目（90010960920033）；国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目——中医药循证医学（zyyzdxk-2023249） |
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| 摘 要： | 盲法质量评价是对实施盲法的临床试验所获得的临床盲化数据进行评估，通过调查分析不同设盲对象的致盲效果来判断盲法实施的有效性。成功的盲法能够在一定程度上避免受试对象和研究者由于主观因素对试验结果造成的影响，而通过盲法质量评价不仅可以反映盲法实施的有效性，更能体现临床试验结果的准确性和可信度。近年来随机对照试验广泛应用于中医药临床疗效评价，但其盲法的实施质量参差不齐，尚未形成评价标准。该文对两种定量盲法质量评价方法——James盲法指数（JBI）和Bang盲法指数（BBI）的数据收集方式、计算原理和优缺点进行介绍，并在一项针灸缓解口腔术后疼痛的随机对照试验中进行2种指数的实例分析，应用R软件演示结果计算过程并通过森林图进行可视化展示，同时设计了便于在试验不同阶段进行中医药临床试验盲法评价资料收集的工具表，最后对盲法质量评价在中医药研究中的必要性和可行性进行探讨，以期为评价和提高中医药临床试验中盲法实施质量提供依据。
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| 关 键 词： | 盲法 质量评价 临床试验 中医 方法学 |
| 收稿时间： | 2023-08-30 |
Application of Quality Evaluation of Blind Method in Clinical Trials of Traditional Chinese Medicine |
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| SHI Zeyang,SUN Yuan,MA Wenxin,WANG Yuyi,BU Zhijun,WANG Xuehui,ZHENG Youyou,LIU Jianping,LIU Zhaolan. Application of Quality Evaluation of Blind Method in Clinical Trials of Traditional Chinese Medicine[J]. China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae, 2024, 30(3): 75-80 |
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| Authors: | SHI Zeyang SUN Yuan MA Wenxin WANG Yuyi BU Zhijun WANG Xuehui ZHENG Youyou LIU Jianping LIU Zhaolan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | blind method quality evaluation clinical trials traditional Chinese Medicine methodology |
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