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无菌检查隔离器在无菌检查中的应用
引用本文:寇文月,王娇娇,王为,董静贞. 无菌检查隔离器在无菌检查中的应用[J]. 中国生物制品学杂志, 2019, 0(5): 600-603
作者姓名:寇文月  王娇娇  王为  董静贞
作者单位:北京生物制品研究所有限责任公司
摘    要:无菌检查隔离器是一种为无菌检查试验提供无菌环境的设备,可较好地防止微生物污染待测样品,避免试验用品和辅助设备的污染,提高无菌检查试验结果的准确性。随着制药行业对无菌环境要求的不断提高,无菌检查隔离器已在全球制药行业得到广泛应用。本文主要对无菌检查隔离器的发展、分类、灭菌、工艺、验证、配套设备及在无菌检查中的应用作一综述,并将无菌隔离器与传统无菌检查室进行比较。

关 键 词:无菌检查隔离器  汽化过氧化氢灭菌

Application of sterility test isolator in aseptic examination
KOU Wen-yue,WANG Jiao-jiao,WANG Wei,DONG Jing-zhen. Application of sterility test isolator in aseptic examination[J]. Chinese Journal of Bilogicals, 2019, 0(5): 600-603
Authors:KOU Wen-yue  WANG Jiao-jiao  WANG Wei  DONG Jing-zhen
Affiliation:(National Vaccine & Serum Institute,Beijing 100176,China)
Abstract:KOU Wen-yue;WANG Jiao-jiao;WANG Wei;DONG Jing-zhen(National Vaccine & Serum Institute,Beijing 100176,China)
Keywords:Sterility test isolator  Vaporized hydrogen peroxide sterilization
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