生物分析的液相色谱方法认证

生物分析方法在用于生物利用度、生物等效性和药代动力学研究之前必须进行认证，以证明该方法适合于研究需要，本文讨论了在生物分析色谱方法认证中应考虑的参灵敏，这些参数是：（1）专属性和选择性；（2）检测限和定量下限；（3）线性范围；（4）准确度；（5）精密度；（6）回收率；（7）稳定性；（8）严密性和耐用性。