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鲑鱼降钙素喷鼻剂的人体生物等效性研究
引用本文:陈晓飞,高洪志,刘泽源.鲑鱼降钙素喷鼻剂的人体生物等效性研究[J].中国药师,2007,10(4):340-342.
作者姓名:陈晓飞  高洪志  刘泽源
作者单位:军事医学科学院附属医院临床药理室,北京,100071
摘    要:目的:研究国产和进口鲑鱼降钙素鼻喷剂的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉设计。用放射免疫法(RIA)测定22例健康志愿者喷鼻给药后的血药浓度。结果:国产制剂及进口鼻喷剂实测平均血药峰浓度C_(max)分别为(64.72±9.68)ng·L~(-1)和(65.61±8.46)ng·L~(-1);实测平均达峰时间t_(max)分别为(0.27±0.05)h和(0.27±0.05)h;国产制剂及进口制剂t_(1/2)(ke)分别为(0.68±0.23)h和(0.69±0.24)h;血药浓度-时间曲线下面积AUC_(0-8)h平均值分别为(61.70±15.53)ng·L~(-1)·h和(64.89±15.12)ng·L~(-1)·h;以进口制剂为参比制剂,试验制剂鲑鱼降钙素鼻喷剂的相对生物利用度为(95.95±15.21)%。结论:国产与进口鲑鱼降钙素鼻喷剂生物等效。

关 键 词:鲑鱼降钙素  生物等效性
文章编号:1008-049X(2007)04-0340-03
修稿时间:2006-09-19

Bioequivalence of Salmon Calcitonin Nasal Spray
Chen Xiaofei,Gao Hongzhi,Liu Zeyuan.Bioequivalence of Salmon Calcitonin Nasal Spray[J].China Pharmacist,2007,10(4):340-342.
Authors:Chen Xiaofei  Gao Hongzhi  Liu Zeyuan
Affiliation:Department of clinical pharmacology, Affiliated Hospital of AMMS, Beijing 100071, China
Abstract:
Keywords:Salmon calcitonin nasal spray  Bioequivalence
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