口服避孕药Mercilon避孕有效性、安全性和可接受性的多中心临床研究

目的：通过与Minulet的随机对比临床研究评估Mercilon在中国妇女中避孕的有效性、安全性和可接受性。方法：将238例18—40岁有生育能力的健康妇女随机盲法分为Mercilon组（120例），Minulet组（118例）。服药周期为6个月经周期，每个周期28天，并分别在服药周期的第5～6周、13～14周、25～26周随访。测量体重、血压，评价其有效性、周期控制及各种不良事件。结果：两组无一例妊娠，避孕效果满意；Mercilon组停用率是10％，其中4．17％因副反应停用，主要是不规则或点滴出血；Minulet组停用率是11．02％，其中9．32％因副反应停用，主要是恶心、头痛，两组比较差异有统计学意义（P〈0．01）。两组用药前后体重无明显变化，月经量和经期明显减少和缩短。两组副反应发生率无明显差异，Mercilon组41．6％，其中出血和点滴出血占24．2％，为主要副反应；Minulet组44．1％，其主要副反应是恶心（22．03％）、头痛头晕（23．72％）。各种副反应主要发生在用药的第1周期，以后明显减少。结论：Mercilon是一种避孕效果好，安全性和接受性较好的口服避孕药。