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| 医院制剂再注册后检测工作的变化 | |
| 作者姓名： | 张黎明 周学琴 蔡长坤 李玲 |
| 作者单位： | 上海市第十人良医院,上海,200072 |
| 摘 要： | 从2002年开始,上海市食品药品监督管理局对所有医院制剂进行了再注册,2004年2月2日￣2005年1月25日共下发了五批换发的医疗机构制剂批准文号品种目录,还有小部分制剂仍在审批中。医院制剂进行再注册后,精简了制剂的品种,提高了制剂检测的标准,进一步确保了制剂的质量。分析本院再注册制剂的检测内容,变化较大。1变化内容1.1检品名称的变化本院已被批准的43种自制制剂中,名称没有变化的仅5种。制剂名称均以主药成分的通用名命名。例如醋酸洗必泰改为醋酸氯己定,利凡诺改为乳酸依沙吖啶。变化最多的是取消了名称前的浓度。有些制剂的剂型名称… |
| 修稿时间： | 2005-11-28 |
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