水飞蓟素滴丸的制备及其体外溶出度研究

目的：通过筛选处方和工艺优化，制备出水飞蓟素（SL）滴丸，同时考察其体外溶出度。方法：采用熔融滴制法制备sL滴丸，以溶散时限、重量差异和外观质量作为评价指标，通过正交设计试验对处方和工艺进行优化；通过体外溶出实验并与国内外片剂进行比较，考察sL滴丸的溶出度。结果：优选处方为药物和基质的比为1：3，成型工艺料温为85℃，冷却荆温度为5℃，PEG4000和PEG6000的比为1：1；筛选的处方和工艺合理可行，制备出的sL滴丸质量稳定、合格。60min内SL滴丸的体外溶出度比国产片提高了33．41％，比进口片提高了6．4％。结论：本实验制备的sL滴丸外观性状好，滴丸重量差异小，溶出度得到了显著提高。