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中成药临床综合评价指南(2022年版试行)
引用本文:
元唯安,张俊华,刘建平,杨忠奇,曹俊岭,廖星,席晓宇,韩梅,李文元,丘振文,冯时茵,郭媛媛,曹璐佳,廖小红,艾彦伶,黄菊,贾露露,苏祥飞,吴雪,戴泽琦,郭继华,路冰清,张霄潇,唐健元.中成药临床综合评价指南(2022年版试行)[J].中国中药杂志,2023(1):256-264.
作者姓名:
元唯安
张俊华
刘建平
杨忠奇
曹俊岭
廖星
席晓宇
韩梅
李文元
丘振文
冯时茵
郭媛媛
曹璐佳
廖小红
艾彦伶
黄菊
贾露露
苏祥飞
吴雪
戴泽琦
郭继华
路冰清
张霄潇
唐健元
作者单位:
1. 上海中医药大学附属曙光医院;2. 天津中医药大学中医药研究院;3. 北京中医药大学循证医学中心;4. 广州中医药大学第一附属医院;5. 北京中医药大学东直门医院;6. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所;7. 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心;8. 成都中医药大学附属医院;9. 北京中医药大学东方医院;10. 首都医科大学附属北京儿童医院;11. 中华中医药学会
基金项目:
国家自然科学基金面上项目(82174239,82074397);
摘 要:
当前,中成药临床综合评价相关研究和主题日渐增多且呈现学术争鸣现象,就评价实例看,尚存在评价主体机构不清、评价主题不明、评价对象多而杂、评价内容不完整、评价过程不规范等现实问题和技术难点;就评价标准规范看,已有多种不同类型和侧重点不同的规范或指南通过不同学术团体或相关机构发布。为了引导规范、高效地开展中成药临床综合评价,进一步提升评价的权威性和评价质量,需要研制专业指南。该项目组结合中成药自身特点和国内外最新研究成果,从评价的设计、主题遴选、评价内容与指标、结果报告、结果应用及评价、质量控制等6个方面制定了详细的规范。该指南按照中华中医药学会团体标准研制要求,经过多轮专家论证和公开征求意见后,形成了目前的试行稿。
关 键 词:
中成药
临床综合评价
指南
卫生技术评估
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