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国家药监局:加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查
摘 要:
国家药监局发布通知称,在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中,发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题,主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善;企业之间现行生产工艺差别较大;猪脑水解所用的蛋白酶种类、酶量及水解温度、时间等不一致,甚至有补加氨基酸的行为。针对上述突出问题,部分地区已采取了控制措施。
关 键 词:
脑蛋白水解物注射液
国家药监局
监督检查
生产工艺
工艺处方
药品标准
核查工作
注射剂类
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