罗非考昔在急性偏头痛治疗中的作用：一项随机对照临床试验

目的：评价罗非考昔和布洛芬在急性偏头痛治疗中的有效性、耐受性及安全性。背景：以往的研究表明罗非考昔对于单次偏头痛发作具有很好的疗效和耐受性。本研究旨在验证罗非考昔在单次偏头痛发作治疗中的作用以及在急性多次偏头痛发作治疗中的临床资料。布洛芬被作为对照的非选择性非甾体类抗炎药（NSAID）。方法：采用随机双盲研究，分别对成年偏头痛患者（n=783）的一次偏头痛发作给予以下治疗：罗非考昔（25mg或50mg）、布洛芬400mg或安慰剂。患者可选择纳入为期3个月的延伸试验阶段。结果：在单次发作期，服用罗非考昔25mg、罗非考昔50mg和布洛芬400mg患者2h后的头痛缓解率分别是59．4％、62．2％和57．7％，而安慰剂治疗组患者的缓解率只有30．5％（与安慰剂组相比较，P〈0．001）。据统计，其余指标也显示出有效的药物治疗显著优于安慰剂。在延伸试验阶段，服用罗非考昔25mg、罗非考昔50mg和布洛芬400mg偏头痛患者2h后的平均头痛缓解率分别是61．8％，65．4％和59．3％。服用罗非考昔50mg患者的平均24h持续头痛缓解率（52．0％）较服用罗非考昔25mg（47．8％，P〈0．050）或布洛芬400mg（39．0％，P〈0．010）的患者明显。在单次发作阶段，与安慰剂组患者（27．8％）相比，罗非考昔50mg治疗组患者不良反应的发生率明显升高（37．8％，P〈0．050），