| 关于GB9706．1标准问题 |
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| 引用本文： | 常永亨. 关于GB9706．1标准问题[J]. 中国医疗器械信息, 2007, 13(4): 18-21,91 |
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| 作者姓名： | 常永亨 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局医疗器械司,北京,10044 |
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| 摘 要： | 2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了一场风波,经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误。国家食品药品监督管理局医疗器械司助理巡视员常永亨先生在本期中详细解剖了一下GB9706.1标准问题的由来和性质,可以帮助大家理清标准和法规之间应有的关系。
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| 关 键 词： | 标准 国家食品药品监督管理局 医疗器械 注册 |
| 文章编号： | 1006-6586（2007）04-0018-05 |
| 修稿时间： | 2007-02-05 |
Problems about GB9706.1 |
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| CHANG Yong-heng. Problems about GB9706.1[J]. China Medical Devices Information, 2007, 13(4): 18-21,91 |
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| Authors: | CHANG Yong-heng |
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| Affiliation: | Deoartment of Medical Device,SFDA (Beijing 100044 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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