埃克替尼联合榄香烯注射液治疗晚期肺腺癌的前瞻性、随机对照研究

目的：本研究旨在比较盐酸埃克替尼联合β-榄香烯对比单用埃克替尼在EGFR敏感突变型晚期肺腺癌患者的疗效及安全性。方法：筛选EGFR敏感突变型晚期肺腺癌初治患者，按1:2的比例随机分组。联合治疗组接受盐酸埃克替尼联合β-榄香烯方案，对照组接受单用盐酸埃克替尼治疗。观察两组患者无进展生存期（PFS），疾病缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）及药物不良反应。结果：共纳入38例患者，其中联合治疗组12例，对照组26例。结果显示PFS在联合治疗组及对照组分别为11.5个月对比7.0个月（P=0.037）。ORR在联合治疗组及对照组分别为83.33%对比76.92%（P=0.652）。DCR在联合治疗组及对照组分别为100%对比96.15%（P=0.491）。两组患者皮疹（χ2=2.063，P=0.287）和肝功能异常（χ2=0.01，P=0.920）的不良反应发生率无统计学差异。结论：本研究结果提示与单用埃克替尼相比，β-榄香烯联合盐酸埃克替尼治疗EGFR敏感突变型晚期肺腺癌可能延长患者的PFS，且不良反应可耐受。