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健康受试者口服西嗪伪麻缓释片后伪麻黄碱的药动学
引用本文:邹建军,谷祥富,朱余兵,于翠霞,肖大伟,王文涛,顾小祥,路远,吴鹤鸣.健康受试者口服西嗪伪麻缓释片后伪麻黄碱的药动学[J].中国医院药学杂志,2007,27(7):888-891.
作者姓名:邹建军  谷祥富  朱余兵  于翠霞  肖大伟  王文涛  顾小祥  路远  吴鹤鸣
作者单位:1. 南京医科大学附属南京第一医院国家药品临床研究基地,江苏,南京,210006
2. 大理学院附属医院,云南,大理,671000
3. 南京医科大学,江苏,南京,210029
摘    要:目的:建立人血浆中伪麻黄碱浓度的液相色谱-质谱测定法,进行人体药动学研究。方法:测定10名健康受试者口服受试制剂后血浆中伪麻黄碱浓度。结果:单剂量口服受试制剂(含伪麻黄碱120,240mg)后药动学参数T1/2β为(5.5±0.7)、(5.2±0.7)h,Tmax为(4.8±0.9)、(4.7±0.8)h,Cmax为(226.7±21.1)、(455.1±100.2)μg.L-1,CL为(41.0±18.6)、(43.9±15)L.h-1,V/F为(209.3±116.0)、(218.4±103.5)L,AUC(0-t)为(2929.9±474.9)、(5466.8±1372.6)μg.h.L-1,MRT为(10.2±0.7),(9.6±0.8)h。多剂量口服受试制剂(含伪麻黄碱120mg,bid)达稳态后药动学参数Csmsax为(272.0±52.6)μg.L-1,Csmsin为(105.0±37.2)μg.L-1,Cav为(198.6±39.0)μg.L-1,CL为(50.4±16.8)L.h-1,DF为(0.86±0.20),AUC(0-t)为(2382.6±467.4)μg.h.L-1。结论:本方法灵敏高,结果准确,伪麻黄碱在大部分人体内过程符合一室开放模型,其主要药动学参数与国内外文献相近,可为临床给药方案提供参考。

关 键 词:伪麻黄碱  药动学  液相色谱-质谱法
文章编号:1001-5213(2007)07-0888-04
修稿时间:2006年4月11日

Pharmacodynamic study of pseudoephedrine compound sustained-release tablets
ZOU Jian-jun,GU Xiang-fu,ZHU Yu-bing,YU Cui-xia,XIAO Da-wei,WANG Wen-tao,GU Xiao-Xiang,LU Yuan,WU He-ming.Pharmacodynamic study of pseudoephedrine compound sustained-release tablets[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2007,27(7):888-891.
Authors:ZOU Jian-jun  GU Xiang-fu  ZHU Yu-bing  YU Cui-xia  XIAO Da-wei  WANG Wen-tao  GU Xiao-Xiang  LU Yuan  WU He-ming
Abstract:
Keywords:Pseudoephedrine  pharmacokinetics  LC-MS
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