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| 药品细菌内毒素检查的影响因素及解决方法初探 | |
| 作者姓名： | 汪华蓉 张斌 孙支芳 曹健 |
| 作者单位： | 1. 重庆三峡中心医院,重庆,万州,404000 2. 中国人民解放军第三军医大学新桥医院,重庆,400037 |
| 摘 要： | 目的：探讨用鲎试剂对几种注射液细菌内毒素进行检查。方法：应用凝胶法的初筛实验、干扰试验并建立有效的日常检验法。结果：药品的生产工艺、辅料及生产器材对注射液的内毒素检查结果有干扰。结论：改变生产工艺、辅料及生产器材时，药品细菌内毒素的检查方法应通过实验重新确定。 |
| 关 键 词： | 细菌内毒素检查 影响因素 鲎试剂 初筛实验 干扰实验 |
| 文章编号： | 1006-4931(2002)05-0054-01 |
| 修稿时间： | 2002-01-22 |
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