米格列奈胶囊的含量及溶出度的HPLC分析方法

目的建立米格列奈胶囊的含量及溶出度的HPLC分析方法。方法采用Hypersil ODS2 4mm×200mm色谱柱（大连依利特公司）以0．04mol·L^-1磷酸氢二铵．乙腈（70：30）为流动相。流速1．0mL·min^-1。检测波长为210nm，进样量20μL。理论板数按米格列奈主峰计算为1820。结果米格列奈胶囊在20．20μg·mL^-1～161．6μg·mL^-1范围内与峰面积成良好的线性关系，平均回收率为97．55％（n=9），RSD为1．45％。结论该方法准确可靠、简单快速．可用于米格列奈胶囊含量及溶出度的测定。