利福平片溶出度检查方法的改进

目的改进利福平片的溶出度检查方法。方法分别用桨法、篮法两种溶出装置，调整转速进行试验，分别采用过滤、离心两种样品后处理方法，调整供试品溶液的测定浓度，比较试验结果。结果利福平片较为适宜的溶出度检查方法为：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用篮法装置，转速为100r／min，于45min取样，用离心方式处理供试品溶液并用磷酸盐缓冲液制成每ml中约含利福平30pg的溶液，随行对照品，采用可见一紫外分光光度法在溶液制备后30min内于474nm波长处进行测定。其溶液浓度在15～45μg／ml的范围内与吸光度呈良好的线性关系，以溶液浓度为横坐标，吸光度为纵坐标绘制标准曲线，其回归方程为：Y=0．0350X＋0．0262，r=1．0000；测定平均回收率为99．2％，RSD=1．0％，n=9。结论本法溶出条件科学合理，测定方法具有良好的线性、回收率和精密度。