Mutagenicity tests on epristeride in vitro and in vivo

目的：评价治疗良性前列腺肥大的新药依立雄胺（Ｅｐｒ）的遗传影响．方法：１）鼠沙门氏菌体外回复突变试验测试能否诱发基因突变；２）ＣＨＬ细胞染色体的损伤和畸变实验；３）ＩＣＲ小鼠一次ｉｇＥｐｒ后测试是否导致骨髓嗜多染红细胞染色体的损伤；４）昆明种小鼠连续ｉｇＥｐｒ５ｄ，３０ｄ后统计精子头部异常情况．结果：１）Ｅｐｒ不诱导细菌回复突变．２）ＣＨＬ细胞染色体畸变低于３％不造成细胞染色体损伤．３）Ｅｐｒ不诱导小鼠嗜多染红细胞微核的形成．４）Ｅｐｒ高、中、低剂量组引起的头部畸形率分别为５．３％±２．７％，５．３％±１．９％，５．２％±１．２％，与对照组相比不引起显著的精子头部异常．结论：Ｅｐｒ在体内外实验中没有表现出遗传毒性．