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药品质量标准的规范化仍须重视
作者姓名:洪盈盈  李水福  张兆明  张青元  范火友
作者单位:1. 浙江省金华市药品检验所,321000
2. 浙江省丽水地区药品检验所,323000
3. 浙江省龙泉市医药药材总公司
4. 浙江省庆元县药品监督检验所
摘    要:药品质量标准的健全,对控制药品质量起到较大作用。笔者认为,现行的药品质量标准尚有许多方面须引起重视。现浅述如下,以供商榷。1统一性。一个药品应只有一个统一的质量标准。但目前的状况是:因级别不同(如药典、部颁标准、地方标准),类别不同(如药准字、药健字、食卫字、食健字、消字、类药字),地区不同,出现同名不同物、同物不同标准、同物不同名现象,造成质量标准混乱,质量难以控制,不利于用药的安全有效。2标准性。每种药品的质量标准必须具备标准模式或有一定的格式化。首先是名称的统一,其次是内涵的标准化,如所用…

关 键 词:质量标准 规范化 统一性 标准性 广泛性 联网性 药品质量
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