探讨软胶囊崩解迟缓的方法 |
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作者姓名: | 马国静 白亚灵 柴振平 苏聪娟 |
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作者单位: | 以岭药业股份有限责任公司制剂车间,石家庄市,050035 |
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摘 要: | 软胶囊制剂近年来在国内外发展迅速,已有多种产品上市.目前在研制和生产中存在的主要问题为软胶囊崩解迟缓,具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶.根据实验证明,软胶囊崩解迟缓现象主要由囊壳成分明胶产生交联反应引起老化,使胶囊壳的溶解性质改变所致.低分子醛类物质及明胶自氧化过程均可使明胶中氨基酸侧链基团之间产生交联,这是软胶囊出现崩解迟缓的主要原因[1,2].根据资料,大豆油和大豆磷脂研磨而成的乳剂能够破坏明胶的交联结构,从而使崩解时间变短.
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关 键 词: | 软胶囊 崩解 解决方法 |
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