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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
医疗机构非自配制剂有效监管探讨
作者姓名:
李宁
林青
裴兴辰
盛睿
作者单位:
北京市药品监督管理局西城分局
摘 要:
医疗机构制剂(以下简称制剂)是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制虽有别于规模化的药品生产企业,但也属于医院的一种生产加工行为,要遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》(Good Preparation Practice,GPP)。本文通过调研北京市西城区医疗机构制剂现状,就非自配委托加工、共建形式的医疗机构制剂,在日常监管及几年来涉案清况存在的监管难点和监管思路进行探讨。
关 键 词:
《医疗机构制剂配制质量管理规范》
自配制剂
有效监管
药品生产企业
北京市西城区
处方制剂
生产加工
委托加工
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