| 连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验研究 |
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| 作者姓名： | 方翼 王睿 裴斐 柴栋 朱曼 梁蓓蓓 王锡萍 |
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| 作者单位： | 解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853 解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853 解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853 解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853 解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853 解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853 解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853 |
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| 摘 要： | 目的:在中国健康成年志愿者中评估连续口服甲磺酸加替沙星片的安全性、耐受性.方法:根据GCP原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10日.观察指标为临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等,实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:入选受试者给药后及给药期间体征、症状及实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重的临床不良反应,有两例受试者出现GPT、GOT轻度升高,可能与药物有关,停药一周后恢复正常.结论:10名健康受试者连续次口服甲磺酸加替沙星片10日,每日400mg,可安全耐受.
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| 关 键 词： | 甲磺酸加替沙星 连续 耐受性 |
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