安罗替尼单药治疗89例老年广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性分析

摘 要：［目的］ 探讨老年广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）患者接受安罗替尼单药治疗的疗效和安全性，同时分析高血压与预后的关联性。［方法］ 本研究设计为回顾性分析，共纳入89例60岁以上的经标准方案治疗失败的ES-SCLC患者，接受起始剂量为12 mg或10 mg的安罗替尼单药治疗。通过电子病历系统收集患者的基本人口学资料、治疗的疗效数据，生存预后及不良反应。采用Kaplan-Meier生存曲线进行无进展生存期（progression free survival，PFS）和总生存期（overall survival，OS）分析，并通过Cox回归进行多因素分析。本研究的主要研究终点为PFS，次要研究终点为客观缓解率（objective response rate，ORR）、疾病控制率（disease control rate，DCR）、OS、安全性。［结果］ 89例老年ES-SCLC患者经过安罗替尼治疗后部分缓解5例，疾病稳定64例，疾病进展20例。安罗替尼单药治疗老年ES-SCLC患者的ORR为5.6%（95%CI：1.85%~12.63%），DCR为77.5%（95%CI：67.45%~85.70%）。89例老年患者的中位PFS为3.3个月（95%CI：2.63~3.97），中位OS为7.3个月（95%CI：5.97~8.63）。安罗替尼单药治疗的老年患者常见的不良反应有高血压、手足皮肤反应、疲劳、纳差、蛋白尿和血液学毒性等。出现高血压患者31例。高血压是影响PFS的独立因素（HR=0.71，P=0.024）。［结论］ 安罗替尼在标准方案治疗失败的老年ES-SCLC患者具有初步的疗效及可耐受的安全性。安罗替尼治疗过程中出现的高血压可作为预测PFS的指标。

Efficacy and Safety of Anlotinib Monotherapy for 89 Elderly Patients with Extensive-stage Small Cell Lung Cancer