| 运用行业标准对sdLDL-C试剂盒进行性能评价 |
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| 引用本文： | 王有礼,王一杉,聂珍琳,梅燕萍.运用行业标准对sdLDL-C试剂盒进行性能评价[J].标记免疫分析与临床,2019,26(8):1398-1402. |
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| 作者姓名： | 王有礼 王一杉 聂珍琳 梅燕萍 |
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| 作者单位： | 南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)医学检验科,江苏南京,210006;南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)医学检验科,江苏南京,210006;南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)医学检验科,江苏南京,210006;南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)医学检验科,江苏南京,210006 |
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| 基金项目： | 南京市卫生科技发展专项资金项目 |
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| 摘 要： | 目的对Beckman AU5800生化分析仪上检测小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL- C)所用试剂盒进行性能评价。方法参考卫健委发布的WS/T 492- 2016、WS/T 408- 2012及WS/T 402- 2012行业标准,选用异常和正常两个水平的质控品验证sdLDL- C试剂盒的测量精密度,选取尽量接近临床高值的样本配制成一定浓度的样本验证sdLDL- C试剂盒的线性范围,选取本院正常体检人群进行参考区间验证。结果 2个水平质控品的实验室内变异系数( CV )分别为4.84%和4.79%,符合试剂盒宣称的不精密度。对线性范围实验未发现离群点,一次多项式 Y =0.491 X -0.383为最适多项式。生物参考区间验证无离群点,实验结果显示所有数据均落在厂家提供的生物参考区间范围内。结论该sdLDL- C试剂盒检测的精密度符合厂商宣称值,sdLDL- C浓度在0.103~2.038mmol/L范围内为线性范围,厂家提供的生物参考区间可被本实验室直接引用。
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| 关 键 词： | 行业标准 小而密低密度脂蛋白胆固醇 性能验证 |
The Evaluation of the Performance of Small Dense Low-density Lipoprotein Cholesterol Kit by Medical Industry Standard |
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| WANG You-li,WANG Yi-shan,NIE Zhen-lin,MEI Yan-ping.The Evaluation of the Performance of Small Dense Low-density Lipoprotein Cholesterol Kit by Medical Industry Standard[J].Labeled Immunoassays and Clinical Medicine,2019,26(8):1398-1402. |
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| Authors: | WANG You-li WANG Yi-shan NIE Zhen-lin MEI Yan-ping |
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| Affiliation: | (Department of Medical Laboratory,Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University,Nanjing 210006,China) |
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| Abstract: | WANG You-li;WANG Yi-shan;NIE Zhen-lin;MEI Yan-ping(Department of Medical Laboratory,Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University,Nanjing 210006,China) |
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| Keywords: | Medical industry standard sdLDL- C Performance verification |
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