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反相高效液相色谱法测定他克莫司软膏含量
引用本文:周明昊,姚彤炜. 反相高效液相色谱法测定他克莫司软膏含量[J]. 中国抗生素杂志, 2007, 32(10): 615-617
作者姓名:周明昊  姚彤炜
作者单位:1. 浙江大学药学院,杭州,310058;淅江省药品检验所,杭州,310004
2. 浙江大学药学院,杭州,310058
摘    要:目的建立用反相高效液相色谱法测定国产他克莫司软膏含量方法。方法用28%乙腈在80℃水浴中提取他克莫司软膏,以反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱(Shim-pack VP-ODS柱,150mm×4.6mm,5μm),检测波长210nm,流动相为异丙醇∶乙腈∶磷酸溶液(pH3.5)(35∶2∶63),流速为1ml/min,柱温为50℃,进样量为100μl。结果辅料对他克莫司含量测定无干扰,他克莫司与相邻峰之间的分离度良好。线性研究表明,在4.44~44.45μg/ml范围内他克莫司线性关系良好,相关系数为1.0000(n=6)。他克莫司的检测限与定量限分别为0.0889与0.222μg/ml。回收率平均值为100.2%,相对标准偏差为1.5%(n=9)。结论本法简便准确,重现性高,适用于产品的质量控制。

关 键 词:他克莫司  软膏  含量测定  反相高效液相色谱法
文章编号:1000-8689(2007)10-0615-03
收稿时间:2006-08-28
修稿时间:2007-01-17

Content determination of tacrolimus ointment by RP-HPLC
Zhou Ming-hao,Yao Tong-wei. Content determination of tacrolimus ointment by RP-HPLC[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2007, 32(10): 615-617
Authors:Zhou Ming-hao  Yao Tong-wei
Abstract:
Keywords:Tacrolimus  Ointment  Content determination  RPHPLC
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