| 盐酸苯达莫司汀有关物质结构鉴定 |
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| 引用本文： | 陈文华,邹丽敏,张斐,张连第,廖明毅,丁黎. 盐酸苯达莫司汀有关物质结构鉴定[J]. 中国药科大学学报, 2015, 46(3): 333-338 |
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| 作者姓名： | 陈文华 邹丽敏 张斐 张连第 廖明毅 丁黎 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药物分析教研室；江苏先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司;中国药科大学药物分析教研室 |
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| 摘 要： | 建立HPLC法对盐酸苯达莫司汀的有关物质进行分析,检测出2个有关物质IMP01和IMP02;通过LC-MS/MS法推测出2个有关物质的结构,并合成制备得到2个有关物质单体,根据Q-TOF/MS以及NMR结果综合解析确证了两个有关物质结构,IMP01为4-(1-甲基-5-吗啉-2-苯并咪唑基)丁酸盐酸盐,IMP02为4-{1-甲基-5-[(2-氯乙基)(2-羟乙基)氨基]-2-苯并咪唑基}丁酸盐酸盐。结果显示,在建立的LC-MS条件下,盐酸苯达莫司汀与其有关物质分离良好,通过分析鉴定有关物质结构,为其工艺和质量控制提供了参考依据。
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| 关 键 词： | 盐酸苯达莫司汀 有关物质 结构鉴定 含量测定 |
Identification of the related substances in bendamustine hydrochloride |
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| CHEN Wenhu,ZOU Limin,ZHANG Fei,ZHANG Liandi,LIAO Mingyi and DING Li. Identification of the related substances in bendamustine hydrochloride[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2015, 46(3): 333-338 |
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| Authors: | CHEN Wenhu ZOU Limin ZHANG Fei ZHANG Liandi LIAO Mingyi DING Li |
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| Affiliation: | CHEN Wenhua;ZOU Limin;ZHANG Fei;ZHANG Liandi;LIAO Mingyi;DING Li;Department of Pharmaceutical Analysis,China Pharmaceutical University;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Group Ltd.; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | bendamustine hydrochloride related substances structural identification content determination |
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