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| 血液透析浓缩物注册技术资料基本要求 | |
| 作者姓名： | 骆庆峰 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京100044 |
| 摘 要： | 近年来,随着我国人口进入老龄化,相应的医疗需求持续增加.血液透析浓缩物产品的申报注册数量日益增多.为更好地帮助生产企业撰写注册技术资料,提高技术审评效率,本文总结近期技术审评经验,参考相关法规、产品生产实践和技术标准,编写了血液透析浓缩物注册技术资料基本要求,以供生产、技术审评等单位部门参考. |
| 关 键 词： | 申报注册 技术资料 血液透析 浓缩物 技术审评 产品生产 生产企业 医疗需求 |
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