| 妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液的制备及质量控制 |
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| 引用本文： | 黄楚龙,王延东,叶成添,梁光江,唐细兰. 妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液的制备及质量控制[J]. 今日药学, 2008, 18(4): 75-77 |
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| 作者姓名： | 黄楚龙 王延东 叶成添 梁光江 唐细兰 |
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| 作者单位： | 中山大学中山眼科中心,广东,广州,510060;中山大学中山眼科中心,广东,广州,510060;中山大学中山眼科中心,广东,广州,510060;中山大学中山眼科中心,广东,广州,510060;中山大学中山眼科中心,广东,广州,510060 |
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| 摘 要： | 目的制备妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液并建立其质量控制方法。方法以妥布霉素、地塞米松磷酸钠为主药配制滴眼液，采用抗生素微生物检定法测定妥布霉素，高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠的含量，并考察加速试验、室温留样12个月内的药物含量及稳定性。结果所制制剂为无色澄明液体，且鉴别、检查等均符合2005版《中国药典》相关规定：地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围6．25～200μg／ml（r=0．9997），平均回收率100．01％（RSD=0．23％）：加速试验及室温留样12个月内妥布霉素和地塞米松磷酸钠的含量均稳定。结论该制剂处方工艺简单可行，质量稳定。
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| 关 键 词： | 妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液 制备 质量控制 |
Preparation and Quality Control of Tobramycin Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops |
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| HUANG Chu-long,WANG Yan-dong,YE Cheng-tian,LIANG Guang-Jiang,TANG Xi-lan. Preparation and Quality Control of Tobramycin Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops[J]. Pharmacy Today, 2008, 18(4): 75-77 |
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| Authors: | HUANG Chu-long WANG Yan-dong YE Cheng-tian LIANG Guang-Jiang TANG Xi-lan |
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