| 褪黑素双层控释片的研制及体内外评价 |
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| 引用本文： | 张涛,陈兰,周远大,杨勇,邓履红.褪黑素双层控释片的研制及体内外评价[J].中国药科大学学报,2006,37(4):308-311. |
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| 作者姓名： | 张涛 陈兰 周远大 杨勇 邓履红 |
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| 作者单位： | 1. 西南药业股份有限公司药物研究所,重庆,400038;重庆太极医药研究院,重庆,400015
2. 重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室,重庆,400016 |
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| 摘 要： | 目的:研制褪黑素双层控释片,研究其药动学性质。方法:以HPMC、硬脂酸为骨架材料,采用固体分散技术和双层压片工艺,制备褪黑素双层控释片。以高效液相色谱法测定体外释放和Beagle犬随机交叉口服单剂褪黑素片(3 mg)和褪黑素双层控释片(6 mg)后血浆中褪黑素浓度,推算药动学参数。结果:褪黑素双层控释片和褪黑素片有关药动学参数如下:t1/2Ke分别为(3.27±0.89),(1.21±0.52)h;cmax为(8.31±5.11),(11.27±3.77)ng/mL;tmax为(1.00±0.37),(0.50±0.18)h;AUC0~t为(38.03±16.45),(25.23±7.71)ng/mL.h。结论:研制的褪黑素双层控释片具有显著的速释和缓释作用特性。达峰时间与普通片没有显著性差异。体内平均滞留时间显著长于普通片。体外释放和体内吸收符合生理节律需要。褪黑素双层控释片的体外释放与体内吸收具有良好的相关性。
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| 关 键 词： | 褪黑素 双层控释片 药动学 |
| 文章编号： | 1000-5048(2006)04-0308-04 |
| 收稿时间： | 2006-02-13 |
| 修稿时间： | 2006年2月13日 |
Preparation and evaluation in vivo and in vitro of melatonin controlled-release bilayer tablets |
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| ZHANG Tao,CHEN Lan,ZHOU Yuan-d,YANG Yong.Preparation and evaluation in vivo and in vitro of melatonin controlled-release bilayer tablets[J].Journal of China Pharmaceutical University,2006,37(4):308-311. |
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| Authors: | ZHANG Tao CHEN Lan ZHOU Yuan-d YANG Yong |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | melatonin controlled-release bilayer tablets pharmacokinetics |
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