局部晚期胃癌术后S－1同期IMRT的Ⅱ期临床研究中期分析

目的：本研究为“局部晚期胃癌术后S－1同期调强放疗Ⅰ期临床研究”基础上的Ⅱ期研究,拟继续观察不良反应发生率和近期疗效。方法入组标准为接受R0切除,术后病理证实为任何TN （＋）期的近端或远端胃腺癌患者。放疗采用IMRT技术,总剂量45 Gy,1．8 Gy／次,5次／周。 S－1剂量每天80 mg／m2,于放疗日分2次口服。结果包括Ⅰ期研究最后1个剂量水平（80 mg／m2）中的6例及Ⅱ期入组的34例,共40例患者纳入分析。年龄27～73岁（中位数50岁）,男女比例3：1。完成放疗39例（98％）,完成同期化疗35例（88％）。最常见的3、4级不良反应为恶心或食欲下降（13％）、白细胞减少（10％）、呕吐（8％）、放射性食管炎（5％）和中性粒细胞减少（5％）。围术期无死亡病例。全组2年OS、DFS率为74％、77％。结论局部晚期胃癌术后S－1同期IMRT近期疗效较好,不良反应可耐受。