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责任编辑
分类号
杂志ISSN号
空氧混合器注册技术审评要点分析
作者姓名:
陈虹蓁
赖锦坝
吴林蔚
作者单位:
广东省药品监督管理局审评认证中心
摘 要:
基于现行相关法规、标准、指导原则的要求,从注册审评的角度出发,对空氧混合器产品的注册情况、综述资料、研究资料、产品技术要求、产品说明书等方面进行要点分析,以期对该类产品注册申请人及审评相关人员有所帮助。
关 键 词:
空氧混合器
注册申请
技术审评
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