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浅析新法规体系下第二类医疗器械变更注册技术审评要求
引用本文:孙晋红,张威鹏.浅析新法规体系下第二类医疗器械变更注册技术审评要求[J].中国医疗器械信息,2023(5):1-3.
作者姓名:孙晋红  张威鹏
作者单位:深圳市市场监督管理局许可审查中心
摘    要:为帮助企业更好地理解变更注册的法规要求,依据新版法规体系结合审评实例分析,汇总了第二类医疗器械变更注册的审评要求。

关 键 词:新法规体系  第二类医疗器械  变更注册
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