基于FAERS数据库的吡仑帕奈致药品不良事件信号挖掘与分析

目的：基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库，挖掘、评价新型抗癫痫药吡仑帕奈相关药品不良事件(ADE)风险，以期为临床安全用药提供参考。方法：采用比值失衡法，对FAERS数据库2013年第1季度至2022年第1季度共37个季度的数据进行信号挖掘，对符合风险信号检测标准的吡仑帕奈ADE报告进行提取分析，并与药品说明书对比，挖掘新的ADE并分析其规律。结果：共提取吡仑帕奈相关ADE报告17 112份，药品说明书中未标注的报告频次较多、信号较强的ADE主要分布于神经系统疾病、多重耐药性、先天性疾病、抗凝血药药效降低和代谢及营养类疾病。结论：临床使用吡仑帕奈时，应多关注神经系统不良反应，对特殊患者群体需评估患者状态，并探索最佳药物剂量，通过个体化治疗保障患者用药安全。