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| 对含盐酸二甲双胍制剂生物等效性试验若干问题的探讨 | |
| 作者姓名： | 黄建权，王 涛，胡 欣，傅得兴，刘会臣 |
| 作者单位： | （1航天中心医院临床药理室，北京100049；2卫生部北京医院药学部，北京100730） |
| 摘 要： | 通过分析盐酸二甲双胍制剂生物等效性试验文献资料，结合我们的相关研究，探讨了目前国内药物制剂生物等效性试验存在的问题，并提出相应对策。荟萃分析表明，我国在盐酸二甲双胍制剂生物等效性试验的生物样品分析测定、试验管理、设计与实施、试验结果及讨论分析方面均存在一定问题，提示应进一步规范生物等效性试验，通过药物上市后再评价以提高我国上市药品的有效性、安全性和经济性。 |
| 关 键 词： | 盐酸二甲双胍；生物等效性；上市后再评价 |
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