参麦宁肺方治疗223例新冠病毒感染者的真实世界研究＊

目的 基于回顾性真实世界评估参麦宁肺方对新型冠状病毒肺炎核酸检测阳性患者的治疗作用及安全性。方法 研究对象为2020年7月17日至2020年12月4日于新疆维吾尔自治区新冠肺炎患者定点医院收治的新冠病毒核酸检测阳性的患者,根据药物使用情况分为参麦宁肺方治疗组（参麦组）223例,连花清瘟胶囊治疗组（连花组）132例,连花清瘟胶囊+参麦宁肺方治疗组（联合组）201例。观察治疗前、治疗后第7天,第14天血清炎症因子IFN-γ、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、淋巴细胞、CD3⁺T、CD4⁺T、CD8⁺T淋巴细胞、新冠肺炎病毒特异性抗体IgM、IgG、新冠病毒核酸CT值及临床分型转重率的变化。结果 参麦组、连花组、联合组患者年龄、吸烟无差异,临床分型分别以无症状型（91.48%）、普通型（55.30%）、无症状者（65.67%）为主。炎症因子：治疗前IL-10、IL-17三组无差异,参麦组IFN-γ和IL-4最低,联合组IL-6最低,治疗第7天三组患者IFN-γ均较治疗前下降,参麦组下降最明显;IL-6在参麦组、联合组增高,连花组下降;IL-10在参麦组和联合组下降,联合组变化不明显;三组患者经治疗后IL-4、IL-17均有下降趋势。淋巴细胞和特异性抗体：外周血淋巴细胞计数治疗前参麦组较连花组和联合组高,治疗后第7天、第14天三组患者淋巴细胞计数均较治疗前上升,参麦组上升趋势最明显;治疗前CD3⁺T淋巴细胞计数参麦组高于连花组和联合组,治疗第7天、第14天参麦组CD3⁺T、CD4⁺T、CD8⁺T细胞数均有下降趋势,而连花组、联合组CD3⁺T、CD4⁺T、CD8⁺T细胞均有上升趋势;治疗前新冠肺炎病毒特异性IgM、IgG抗体参麦组和联合组较连花组浓度低,治疗第7天、第14天参麦组、联合组IgM、IgG抗体浓度增长较连花组缓慢,治疗第14天,参麦组8.58（2.95, 17.75）IgG抗体浓度最低。病毒核酸检测CT值和转重率：三组患者新冠病毒OR基因CT值治疗前后均无差异,治疗第7天连花组较参麦组、联合组N基因CT值增加;共30例患者临床分型转重,连花组转重率7.58%最高,联合组6.97%居中,参麦组转重率最低2.69%。三组患者总胆红素、尿素氮、肌酐等安全性指标在治疗后7天、治疗后14天均在正常范围内。结论 参麦宁肺方治疗新冠病毒感染安全有效,可能与增强固有免疫、减缓细胞因子风暴有关,具体机制仍有待进一步基础实验的探索与验证。

Shenmai Ningfei Decoction in the Treatment of 223 Cases of COVID-19: a Real World Study