药监局规范境外医疗器械标签和包装标识管理

近来，部分地方食品药品监管部门在工作中遇到进口医疗器械产品原文标签和包装标识中“Madein xx（国）”所标注的国家与该产品医疗器械注册证登记表中“生产场所地址”所标注的国家不一致的问题，涉及我国有关管理规定和国际贸易规则。