盐酸去甲万古霉素滴眼液的稳定性及刺激性研究

目的：对临时配制的不同配方的盐酸去甲万古霉素滴眼液进行稳定性考察、并取硼酸盐配方的不同pH值样品进行家兔刺激性实验。方法：配制磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、人工泪液配方的盐酸去甲万古霉素滴眼液，分别在4℃、25℃条件下放置，从外观和含量角度考察其稳定性，并取硼酸盐配方进行家兔刺激性实验。结果：三种配方稳定性差异不大，在25℃条件下可以保持8天澄明度合格，含量稳定(初含量的90％以上)；在4℃条件下可以保持21天的稳定。不同pH值的硼酸盐配方家兔刺激性结果显示，均未达到刺激程度标准。结论：临时配制的盐酸去甲万古霉素滴眼液在常温下8天、4℃低温3周内使用为好，家兔实验表明硼酸盐配方在pH4．2—5．2范围内，无明显刺激性，使用较安全。